Система менеджмента

 

В ООО «УникХелз» внедрена и функционирует  система менеджмента качества (СМК),  которая относится к разработке, проектированию, производству, реализации и ремонту медицинского изделия: Монитор фетальный с принадлежностями; хранению, маркировке и упаковке медицинских изделий: кровати медицинские многофункциональные механические, электрические, для новорожденных; монитор матери и плода. На основании регулярного мониторинга и анализа осуществляется постоянное улучшение действующей СМК.

СМК ООО «УникХелз» соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017, что подтверждено сертификатом соответствия.

Руководством ООО «УникХелз» установлены стратегические цели, определены приоритетные направления, приняты обязательства следовать принципам менеджмента качества и намеренно решать задачи, закрепленные в Политике в области качества, являющимся основополагающим документом при планировании и осуществлении деятельности организации в рамках управления качеством и достижения установленных целей.

ГОСТ ISO 13485-2017